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Wie setze ich VYEPTI® im Praxisalltag ein?

Download der Anwendungkarte

Hinweise zur Kostengutsprache​

Die Behandlung  bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.

Formular VYEPTI® Kostengutsprachegesuch zum Download:

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Formular französisch
Formular italienisch

Praktische An­wen­dung

Verabreichung in drei einfachen Schritten1

1. Herstellung der Lösung

  • 100-mg-Dosis: Für VYEPTI®-Infusionslösung mit steriler Nadel und
    Spritze 1,0 ml VYEPTI® aus der Durchstechflasche entnehmen.
  • Inhalt von 1,0 ml (100 mg) in einen 100-ml-Polyvinylchlorid-Beutel/ Polyethylen-Beutel mit 0,9 % Natriumchlorid zur Infusion injizieren.
  • VYEPTI®-Infusionslösung vorsichtig umdrehen, um sie vollständig zu mischen. Nicht schütteln.
  • 300-mg-Dosis: Einige Patient:innen können von einer 300-mg-Dosis profitieren. Dazu sind je 1,0 ml VYEPTI® aus 3 Durchstechflaschen zu entnehmen und in einen 100-ml-Beutel mit 0,9 % Natriumchlorid zur Infusion zu injizieren.
  • Hinweise:
    • Verdünnte Lösung unter aseptischer Technik herstellen, um die Sterilität der zubereiteten Infusionslösung zu gewährleisten.
    • Ausschliesslich IV-Infusionsset mit einem 0,2-μm- oder 0,22-μm-Inline- oder Zusatzsterilfilter verwenden.

2. Infusion

  • VYEPTI® über einen Zeitraum von ca. 30 Minuten infundieren.
  • Nicht als Bolusinjektion verabreichen.

3. Nachbereitung

  • Nach Abschluss mit 20 ml 0,9 %iger NaCl-Lsg. spülen.
  • Beobachtung entspricht der üblichen klinischen Praxis.
    Kein spezielles Monitoring erforderlich.

Dosisintervall1

  • Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg und wird alle 12 Wochen durch intravenöse Infusion verabreicht.
  • Einige Patient:innen können möglicherweise von einer Dosierung von 300 mg alle 12 Wochen profitieren.
  • Wenn eine Dosis vergessen wurde, ist diese so bald wie möglich nachzuholen und anschliessend mit dem vierteljährlichen Verabreichungsschema fortzufahren.

Ver­wen­dungs­hin­weis und Auf­be­wah­rung1

Überprüfung

  • VYEPTI® vor der Verdünnung visuell überprüfen; nicht verwenden, wenn die Lösung sichtbare Partikel enthält oder trüb oder verfärbt ist (ausser wenn sie klar bis leicht schillernd, farblos bis bräunlich-gelb ist).

Aufbewahrung

  • Im Kühlschrank (2–8 °C) in der Originalverpackung und vor Licht geschützt aufbewahren. Nicht einfrieren. Vor der Infusion auf Raumtemperatur aufwärmen lassen.
  • Fertige VYEPTI®-Infusionslösung muss innerhalb von 8 Stunden infundiert werden. Aufbewahrung bei Raumtemperatur. Nicht einfrieren.

Sicherheitshinweis1

  • Kontraindikationen: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Eptinezumab oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen:
    • Überempfindlichkeit. Von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen, wurde berichtet, welche sich innerhalb von Minuten nach der Infusion entwickeln können. Die meisten Überempfindlichkeitsreaktionen traten während der Infusion auf und waren nicht schwerwiegend. Wenn eine schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, muss die Verabreichung von VYEPTI® abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
    • Kardiovaskuläres Risiko. Patienten mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung in der Vorgeschichte wurden aus klinischen Studien ausgeschlossen.
      Für diese Patient:innen liegen keine Daten zur Sicherheit vor.
    • Sorbitol. Patient:innen mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten, es sei denn, es ist zwingend erforderlich.
    • Pädiatrie. Die Sicherheit und Wirksamkeit von VYEPTI® bei Kindern und Jugendlichen ist nicht gezeigt worden. VYEPTI® darf daher bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
  • Nebenwirkungen: Die häufigsten Nebenwirkungen in den Placebo-kontrollierten Studien (PROMISE 1 und PROMISE 2) zur präventiven Behandlung der Migräne waren Nasopharyngitis und Überempfindlichkeit. Die meisten Überempfindlichkeitsreaktionen traten während der Infusion auf.
Laden Sie hier die kompakte Anwendungskarte von VYEPTI® herunter.

Mögliche Vorteile der Infusion für die Praxis

VYEPTI® ist stark, schnell und lang wirksam1-4,8: Durch die Gabe per Infusion gelangt der Wirkstoff direkt in die Vene, in der sich freie CGRP-Moleküle befinden, die selektiv umklammert werden. Durch die Infusion wird der Magen-Darm-Trakt umgangen und eine Bioverfügbarkeit von 100 % erreicht1. VYEPTI® sorgt für eine Reduzierung der monatlichen Migränetage bereits ab dem ersten Tag nach der Verabreichung2-4. Alle 12 Wochen verabreicht, hält VYEPTI® seine Wirksamkeit aufrecht bei guter Verträglichkeit2,3,5.

Für die Praxis und die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt bringt die Infusionstherapie mit VYEPTI® gleich mehrere potentielle Vorteile mit sich:

  • Die kurze Infusionsdauer von 30 Minuten und die vierteljährlichen Therapieintervalle bedeuten einen geringen zeitlichen und personellen Aufwand1.
  • Dadurch, dass die Infusion in der Praxis erhalten wird, ist die Versorgung mit dem Medikament sichergestellt und es besteht zudem die Möglichkeit für Patient:innen, sich mit dem Arzt oder der Ärztin auszutauschen.
  • Die regelmässige ärztliche Zuwendung stärkt das Arzt-Patienten-Verhältnis6 und kann sich positiv auf die Adhärenz auswirken7: Durch den regelmäßigen Kontakt können der Therapieerfolg als auch die möglichen Nebenwirkungen evaluiert und gegebenenfalls rechtzeitig Massnahmen ergriffen werden.

Mögliche Vorteile der Infusion für Patient:innen

VYEPTI® ist stark, schnell und lang wirksam1-4,8.

Neben diesen therapeutischen Effekten ist VYEPTI® auch mit Blick auf das einfache Behandlungsschema für Patient:innen vorteilhaft. Grundsätzlich gilt: Eine regelmässige Einnahme von Medikamenten ist die Voraussetzung für eine erfolgreiche prophylaktische Therapie. Es kommt jedoch vor, dass aufgrund der Komplexität der Behandlung oder von Nebenwirkungen die Behandlungsempfehlungen von dem/der Patient:in nicht umgesetzt werden6. Schätzungen zufolge setzen bis zu 80 % der Patient:innen eine prophylaktische Medikation ab9.
  • VYEPTI® kann die Patient:innen entlasten: Denn er/sie muss nicht täglich oder monatlich an die Einnahme oder selbstständige Injektion denken, sondern erhält alle 12 Wochen nur eine Infusion durch den Arzt oder die Ärztin.
  • Da die Infusion nur alle 12 Wochen erfolgt, lassen sich Reisen, berufliche und private Aktivitäten etc. gut planen. Somit bestimmt die Verabreichung des Medikamentes nicht täglich oder monatlich das Leben der Patient:innen.
  • Patient:innen vertragen VYEPTI® im Allgemeinen gut1,10 und benötigen weniger akut-wirksame Kopfschmerzmedikamente3,11.
  • Dies kann zu einer Reversion des Medikamentenübergebrauchs bei dem Vorliegen einer chronischen Migräne mit Medikamentenübergebrauchkopfschmerz (MOH) führen12.
  • Sollten dennoch Nebenwirkungen bemerkt oder Bedenken hinsichtlich der Therapie bestehen, bieten die regelmässigen Besuche in der Praxis den Raum, diese zu besprechen und gegebenenfalls etwas dagegen zu unternehmen. Dies kann das Vertrauen des Patienten in die Therapie stärken, was wiederum vorteilhaft für die Therapiedurchführung ist6.

  1. Vyepti® Fachinformation, https://www.swissmedicinfo.ch/ (abgerufen am 05.04.2022)

  2. Ashina M et al. Eptinezumab in Episodic Migraine: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study (PROMISE-1). Cephalalgia 2020;40:241–54.

  3. Lipton RB et al. Efficacy and Safety of Eptinezumab in Patients with Chronic Migraine: PROMISE-2. Neurology 2020;94:e1–e13.

  4. Dodick DW et al. Eptinezumab Demonstrated Efficacy in Sustained Prevention of Episodic and Chronic Migraine Beginning on Day 1 After Dosing. Headache 2020;60:2220–31.

  5. Kudrow D et al. Long-term Safety and Tolerability of Eptinezumab in Patients with Chronic Migraine: A 2-year, Open-label, Phase 3 Trial. BMC Neurology 2021;21:126.
  6.  Stewart M. Reflections on the Doctor–patient Relationship: From Evidence and Experience. Br J Gen Pract 2005;55:793–801.

  7. World Health Organization. (‎2003)‎. Adherence to Long-term Therapies: Evidence for Action / [‎edited by Eduardo Sabaté]‎. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/42682 (abgerufen am 05.04.2022)

  8. Winner PK et al. Effects of Intravenous Eptinezumab vs Placebo on Headache Pain and Most Bothersome Symptom When Initiated During a Migraine Attack: A Randomized Clinical Trial. JAMA 2021;325:2348–56.

  9. Hepp Z et al. Persistence and Switching Patterns of Oral Migraine Prophylactic Medications Among Patients with Chronic Migraine: A Retrospective Claims Analysis. Cephalalgia 2017;37:470–85.

  10. Smith TR et al. Safety and Tolerability of Eptinezumab in Patients with Migraine: A Pooled Analysis of 5 Clinical Trials. J Headache Pain 2021;22:1–11.

  11. Lipton RB et al. Patient-reported Outcomes, Health-related Quality of Life, and Acute Medication Use in Patients with a ≥ 75% Response to Eptinezumab: Subgroup Pooled Analysis of the PROMISE trials. J Headache Pain 2022;23:23. 

  12. Marmura MJ et al. Preventive Migraine Treatment with Eptinezumab Reduced Acute Headache Medication and Headache Frequency to Below Diagnostic Thresholds in Patients with Chronic Migraine and Medication-overuse Headache. Headache 2021;61:1421–31.

Kurzfachinformation

Vyepti® (Eptinezumab) I: Prophylaktische Behandlung der Migräne bei Erwachsenen, sofern diese indiziert ist. D: Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg und wird alle 12 Wochen durch intravenöse Infusion verabreicht. Einige Patienten können möglicherweise von einer Dosierung von 300 mg, alle 12 Wochen durch intravenöse Infusion verabreicht, profitieren. Nicht ohne vorherige Verdünnung verwenden. KI: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Eptinezumab oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. VM: Von schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen, wurde berichtet. Für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte gibt es keine Sicherheitsdaten. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht untersucht worden. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen Vyepti nicht erhalten, es sei denn, es ist zwingend erforderlich. IA: Eptinezumab wird nicht durch Cytochrom-P450-Enzyme metabolisiert, daher sind Interaktionen mit Substraten, Induktoren oder Inhibitoren von Cytochrom-P450-Enzymen unwahrscheinlich. Interaktionen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht. SS/S: Vyepti soll bei schwangeren Frauen nicht verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzenevaluation. UAW: häufig: Nasopharyngitis, Überempfindlichkeitsreaktionen, infusionsbedingte Reaktion. P: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (100 mg/ml): 1-ml Durchstechflasche [B]. Kassenzulässig. Die vollständige Fachinformation ist unter www.swissmedicinfo.ch publiziert.

Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon, www.lundbeck.ch

23012023FI
Fachinformation VYEPTI® (deutschsprachige Fassung)
Fachinformation VYEPTI® (französischsprachige Fassung)
Fachinformation VYEPTI® (italienische Fassung)

CH-VYEP-0204   02/2023

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